Una nuova formulazione di levodopa nei pazienti con Parkinson e fluttuazioni motorie
Sono stati appena pubblicati sulla rivista Movement Disorders ulteriori risultati sulla sicurezza e l'efficacia di IPX203, una formulazione orale sperimentale di levodopa con carbidopa a rilascio prolungato.
Sappiamo che la levodopa insieme all'inibitore (carbidopa o benserazide) rappresenta da quasi cinquant'anni la terapia ottimale per il trattamento dei sintomi del Parkinson.
Tuttavia, le formulazioni a rilascio immediato hanno un'emivita breve e l'uso di formulazioni a rilascio prolungato, peraltro già disponibili in commercio, non ha dimostrato essere più vantaggiosa, se non in casi particolari.
Lo studio precedente di questo stesso nuovo farmaco (studio di fase 3, in doppio cieco, nè il medico nè il paziente sanno quale farmaco stanno utilizzando, randomizzato, cioè con assegnazione casuale a uno dei due gruppi) aveva valutato efficacia e sicurezza rispetto al rilascio immediato in pazienti con Parkinson e fluttuazioni motorie: era risultato che IPX203, quando somministrato tre volte al giorno, rispetto alle cinque somministrazioni di levodopa a pronto rilascio, aveva dimostrato un miglioramento significativo del tempo in "on". I risultati dello studio più recente confermano i risultati su sicurezza ed efficacia (IPX203 somministrato in media tre volte al giorno per 9 mesi).
Sarebbe stato interessante confrontare questa nuovo farmaco con quelli già presenti sul mercato, per esempio con IPX066, già in uso negli Stati Uniti, una formulazione a rilascio prolungato di carbidopa-levodopa che consiste in una capsula contenente sia sfere a rilascio immediato che prolungato, progettato per fornire un rapido assorbimento iniziale di levodopa seguito da concentrazioni stabili attraverso il rilascio prolungato.
Lo sviluppo di nuove formulazione è sempre importante perchè aumenta l'armamentario terapeutico a disposizione del neurologo per i pazienti, aspettiamo dunque di avere a disposizione anche in Italia questi nuovi farmaci.
A cura delle dr.sse Anna Lena Zecchinelli e Daniela Calandrella, Centro Parkinson e Parkinsonismi ASST G.Pini-CTO Milano e Fondazione Grigioni per il Morbo di Parkinson
Fonte: Espay AJ, et al. Safety and Efficacy of IPX203 in Parkinson's Disease: The RISE-PD Open-Label Extension Study. Mov Disord. 2024 Feb;39(2):428-432. doi: 10.1002/mds.29685. Epub 2023 Dec 18. PMID: 38111267; PMCID: PMC10922967.
Hauser RA, et al. IPX203 vs Immediate-Release Carbidopa-Levodopa for the Treatment of Motor Fluctuations in Parkinson Disease: The RISE-PD Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2023 Oct 1;80(10):1062-1069. doi: 10.1001/jamaneurol.2023.2679. PMID: 37578800; PMCID: PMC10425876.