Studio randomizzato sulla sicurezza, la farmacocinetica e l'efficacia di apomorfina inalatoria per l'off mattutino nel Parkinson

Sono stati appena pubblicati i risultati di uno studio che aveva lo scopo di confrontare la sicurezza e la farmacocinetica dell'apomorfina per via inalatoria con l'apomorfina sottocutanea in volontari sani, e di esaminarne la sicurezza, la farmacocinetica e l'efficacia in pazienti con malattia di Parkinson.

L'apomorfina è un dopaminoagonista che si utilizza da circa vent'anni sottocute attraverso un'iniezione estemporanea o la somministrazione continua tramite pompa.La formulazione usata nello studio, chiamata AZ-009 o apomorfina Staccato, è invece un dispositivo monouso per inalazione orale, sviluppato per somministrare l'apomorfina come aerosol.Questi i risultati: l'apomorfina inalatoria è assorbita molto rapidamente, e il picco di concentrazione plasmatica si raggiunge dopo 2 minuti dall'inalazione, contro i 30 minuti necessari per la formulazione sottocutanea. Gli eventi avversi sono simili a quelli presentati con l'apomorfina sottocutanea (nausea, presincope, sonnolenza e cefalea nonostante il trattamento preventivo con domperidone), fatta eccezione per la presenza di una lieve e transitoria irritazione della gola.Nei pazienti con Parkinson i dosaggi di 2, 3 e 4 mg hanno prodotto tutti un miglioramento del punteggio motorio della scala UPDRS e, soprattutto, la percentuale di pazienti che ha raggiunto l'on  entro 45 minuti dalla inalazione è aumentata in base alla dose inalata: 17% con 2 mg, 50% con 3 mg e 83% con 4 mg. Dunque una nuova modalità di somministrazione, che potrebbe essere disponibile nei prossimi anni, insieme all'apomorfina sublinguale, già approvata dalla FDA statunitense, per trattare con maggiore efficacia e rapidità l'off  dei nostri pazienti.

Fonte: Thijssen E, et al. A Randomized Trial Assessing the Safety, Pharmacokinetics, and Efficacy During Morning Off of AZ-009. Mov Disord. 2022 Apr;37(4):790-798. doi: 10.1002/mds.28926. Epub 2022 Jan 20. PMID: 35048423. https://movementdisorders.onlinelibrary.wiley.com